ANALYSE DES NON CONFORMITES ET GESTION DE LA PHASE PRÉ-ANALYTIQUE AU LABORATOIRE CENTRAL D'HÉMATOLOGIE DU CHU IBN SINA-RABAT

Abstract

La norme ISO appliqué au laboratoire de biologie médicale regroupe les processus dans les catégories « pré analytique » « analytique » et « post-analytique ». La phase pré analytique recouvre les étapes allant de la prescription de l’analyse Jusqu’à la présentation de l’échantillon sur l’analyseur, ce qui explique l’impact la qualité de l’échantillon sur la validité et fiabilité des résultats. Notre étude réalisée au laboratoire central d’hématologie du CHU IBN-SINA est basée sur la description quantitative des non conformités (NC) pré-analytiques reçues sur une durée de 3ans, du 1 Janvier 2021 au 31 Décembre 2023, ainsi que leur gestion avec mise en place des axes d’amélioration en suivant la méthode PDCA et en utilisant des outils qualité (Brainstorming, diagramme de Pareto, diagramme d’Ishikawa et l’AMDEC pour l’analyse de risque). La répartition des NC a montré que 96,87% sont liées aux conditions de prélèvements, suivies de NC liées aux conditions de fonctionnement, à l’acheminement et à la prescription avec respectivement 2.71% ; 0,30% et 0,12%. Les « Prélèvements coagulés » représentent 33,47% des NC liées aux conditions de prélèvement. L’Analyse de risque a montré que l’indice de criticité le plus élevé était lié au « Non-respect des procédures de prélèvement » (IC=48) motivant le recours à des actions correctives avec un planning de suivi dans le temps au fur et à mesure de la mise en place de système de management qualité du laboratoire dans l’esprit de l’amélioration continue. Grâce à cette étude le groupe de travail a pu initier un projet d’amélioration continue de la qualité du processus pré-analytique par la gestion des NC et la définition d’un plan d’action. L’efficacité du suivi du plan d’action sera faite en perspective.