VERIFICATION DE METHODE DE DOSAGE DE LA THYREOSTIMULINE ULTRA-SENSIBLE SUR L’AUTOMATE ALINITY I (ABBOTT) LABORATOIRE DE BIOCHIMIE - TOXICOLOGIE HOPITAL MILITAIRE D’INSTRUCTION MOHAMED V - RABAT

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Faculté de Médecine et de Pharmacie - Rabat

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Introduction : Le Laboratoire de Biochimie et de Toxicologie de l’HMIMV à Rabat fait de la qualité l’une de ses préoccupations essentielles, performant ainsi le service médical rendu aux patients et aux prescripteurs. Il s’inscrit dans une démarche qualité qui tend à s’approcher, au vu des limites du contexte hospitalier dans lequel fonctionne ce laboratoire, des exigences de la norme ISO 15189 version 2022 prise en compte pour l’accréditation des laboratoires. Matériels et méthodes : La vérification de méthode est un processus codifié en terme de protocoles expérimentaux, de matériaux et de valeurs cibles à atteindre. Les dispositions que nous avons mises en place ont posé un cadre : « jugé conforme par le COFRAC ». Il s’agit du comité français d’accréditation, qui en se fondant sur les exigences ISO 15189 met à disposition des documents explicitant cette norme d’accréditation en vérification de méthode, principalement le guide technique COFRAC SH GTA 04. Ces informations ont été complétées à partir des recommandations proposées par différentes sociétés savantes telles que la SFBC et le RICOS ainsi que les données de l’état de l’art, communément observées et acceptées. Résultats : La vérification de méthode du dosage de la TSHus au sein du Laboratoire de Biochimie de l’Hôpital Militaire d’Instruction Mohamed V a été un succès pour chacun des critères d’exigences préétablis. La méthode est déclarée conforme aux recommandations COFRAC. Conclusion : Plus qu’une exigence de la norme ISO 15189, la vérification des méthodes en biologie médicale est une garantie d’obtenir des résultats sûrs et fiables pour les patients et les cliniciens dans l’environnement propre du laboratoire et à ce titre il est nécessaire d’assurer la pérennité de la vérification de méthode via son suivi régulier et permanent.

Description

Keywords

Thyréostimuline ultra-sensible, Vérification de méthode, ISO 15189, COFRAC

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