Vérification des performances analytiques du Capillarys 2 Flex Piercing{AF} et de l'Hydrasys 2 Scan{AF}

Abstract

Introduction : Le laboratoire de Biochimie et de Toxicologie de l'HMIMV de Rabat a procédé au renouvellement de son plateau technique, au niveau du poste Electrophorèse-Immunotypage, en acquérant deux nouveaux automates, l'Hydrasys 2 Scan{AF} et le Capillarys 2 Flex Piercing{AF}. Leur vérification sur site a été réalisée afin de s'assurer de la fiabilité des résultats rendus, comme le stipule les référentiels Qualité. {09}Matériels et Méthodes : En se basant sur les recommandations du guide technique du Cofrac, sur la FORM 43 portée A et sur les limites d'acceptabilité annoncées par le fournisseur Sebia{AF}, nous avons déterminé les critères de performances pertinents à établir pour les paramètres biochimiques à valider. Les données ont été exportées à partir du logiciel Phoresis{AF} et exploitées par Excel{AF} 2016. Résultats et Discussion : Les résultats obtenus pour l'étude de la fidélité sont satisfaisants dans l'ensemble. On note toutefois que les coefficients de variations de répétabilité et de reproductibilité pour l'hémoglobine A2 sur le Capillarys 2 Flex Piercing{AF} étaient supérieurs aux limites acceptables pour le niveau 1, et le niveau 2. Cela ne semble avoir aucune conséquence clinique et est en accord avec les données de la littérature. Conclusion : Notre étude a permis de vérifier l'adéquation des résultats obtenus avec les objectifs analytiques que nous nous sommes préalablement fixés et ce pour les deux techniques appliquées sur Hydrasys 2 Scan, et Capillarys 2 Flex Piercing. Ces équipements semblent répondre parfaitement aux besoins du laboratoire et de sa clientèle et s'accordent avec les exigences des référentiels qualité applicables aux LABM.