PERFORMANCE ANALYTIQUE DU DOSAGE DE L’HBA1C: EXPÉRIENCE SERVICE BIOCHIMIE HMIMV

Abstract

Le diabète sucré représente un enjeu majeur de santé publique nécessitant un diagnostic fiable et un suivi rigoureux du contrôle glycémique. L’hémoglobine glyquée (HbA1c) constitue le biomarqueur de référence pour l’évaluation de l’équilibre glycémique à long terme, car elle reflète la glycémie moyenne des deux à trois derniers mois. L’objectif de cette étude est d’évaluer la performance analytique du dosage de l’HbA1c au sein du service de biochimie de l’Hôpital Militaire d’Instruction Mohammed V de Rabat sur une période de dix mois (avril 2023 – mars 2024). Le dosage a été réalisé sur l’analyseur ARKRAY ADAMS A1c HA-8180, selon une méthode HPLC certifiée NGSP et traçable à la référence IFCC, en appliquant les modèles de variation biologique et de Six Sigma pour l’évaluation de la qualité analytique. Les résultats du contrôle interne et externe ont montré des coefficients de variation moyens de 0,864 % et 1,008 %, ainsi qu’un biais moyen de 0,79 %, respectant les spécifications internationales (CV ≤ 2 %, biais ≤ 1 %). Les indices sigma moyens, de 7,38 pour le niveau 1 et 6,40 pour le niveau 2, traduisent une performance analytique de classe mondiale. Ces résultats confirment la fiabilité, la précision et la stabilité de la méthode employée, ainsi que la pertinence de l’approche combinée Six Sigma – variation biologique pour le pilotage et l’amélioration continue du système qualité en biologie médicale.