L’apport de l’IRM fonctionnelle dans l’exploration de l’effet de la florentine

Abstract

Le domaine des médicaments génériques a connu un très grand développement durant la dernière décennie. Les antidépresseurs inhibiteurs de la recapture de la sérotonine ont fait aussi partie de ce développement, surtout pour la molécule de la Fluoxétine dont on dispose au Maroc de 6 produits génériques. Objectifs : La question qui se pose concerne l’efficience de ces génériques par rapport à la molécule mère, qui est d’ailleurs l’objectif principal de ce travail. Etant donné que la Fluoxétine entraîne une hyper activation sensori-motrice cérébrale en augmentant l’oxygénation corticale, la neurogenèse, la plasticité et l’excitabilité. On a visé la comparaison de cet effet neurophysiologique entre les produits génériques et la molécule mère. Méthodes : Des sujets volontaires sains non tabagiques et sans antécédent neurologique ni psychiatrique ont été recrutés après consentement écrit. On a sélectionné trois génériques de la Fluoxétine, un placebo et la molécule mère en double aveugle. Une évaluation psychométrique avant la prise du traitement a été faite à l’aide de BDI. L’IRM fonctionnelle BOLD a été faite avant la prise de médicament et 45 min après (demi-vie de la molécule); le protocole consistait en l’exécution d’une tache motrice durant 30 seconds alternés avec 30 seconds en design en bloc dans des conditions contrôlées. L’analyse statistique des données a été élaboré en utilisant le package «Statistical Parametric Maping ‘SPM’», en résultant un relevé de l’intensité maximale d’activation et de volume maximale de l’activation chez chaque sujet avant et après prise de médicament. Résultats et discussion: On a pu recruter 25 sujets volontaires, avec un intervalle d’âge rapproché allant de 22 ans et 30 ans. Les activations cérébrales obtenues (intensité et volume) avant l’administration du médicament sont similaires pour tous les sujets étudiés. 111 Un résultat similaire a été trouvé pour les sujets ayant reçue le placebo. Cependant une nette différence d’activation entre la molécule mère et les génériques étudiés à l’exception d’un seul qui est trouvé avoir un effet similaire sur l’activation que la molécule mère. Une différence significative de 70% de volume d’activation et d’intensité d’activation, reflétant l’étendue et l’intensité d’oxygénation, est trouvée chez 2 génériques par rapport à la molécule mère. Conclusion : Les génériques des antidépresseurs inhibiteurs de la recapture de la sérotonine notamment de la molécule de la Fluoxétine étudiée et mis sur le marché marocain ne représentent pas la même valeur thérapeutique. Ainsi, ils doivent être sujet strict de contrôle et de l’étude de la bioéquivalence avant toute commercialisation.