GESTION DES NON-CONFORMITES DE LA PHASE PRE-ANALYTIQUE AU NIVEAU DU LABORATOIRE CENTRAL DE PARASITOLOGIE-MYCOLOGIE DE L’HOPITAL IBN SINA DE RABAT

Abstract

Introduction : La phase pré-analytique est une étape cruciale dans l'ensemble du cycle de l'examen biologique. Une erreur à ce stade peut avoir un impact sur l’ensemble des phases analytiques et post-analytiques. Cette étude propose une approche méthodologique visant à analyser les causes et à définir les actions correctives des non-conformités pré-analytiques observées au laboratoire central de Parasitologie-Mycologie du Centre Hospitalier Universitaire Ibn Sina de Rabat. Matériels et Méthodes : La présente étude a permis l’exploitation de 1647 cas de non-conformités pré-analytiques recueillies sur une période de 30 mois, au sein du laboratoire de Parasitologie-Mycologie de l’HUIS. La conformité aux exigences de la norme ISO 15189 (version 2022) a été évaluée à l'aide d'une grille d'auto-évaluation. Les non-conformités identifiées ont ensuite été analysées à l’aide des outils de gestion de la qualité. Résultats : Sur les 20 954 analyses, 7.86% présentaient une non-conformité. L’analyse Pareto a mis en évidence quatre défaillances majeures : les retards de transport des échantillons (38.92%), les pénuries de réactifs (16.33%), les échantillons hémolysés (11.35%) et les erreurs d'identification et d’inadéquation du prélèvement-prescription (10.74%). L'analyse AMDEC a classé ces non-conformités comme des risques élevés, orientant la priorisation des actions correctives.