L’EFFICACITE ET L’INNOCUITE DU PALBOCICLIB DANS LE CANCER DU SEIN RH+/HER2 NEGATIF DE STADE METASTATIQUE : UNE ETUDE OBSERVATIONNELLE ET PROSPECTIVE A L’INSTITUT NATIONAL D’ONCOLOGIE DE RABAT

Abstract

Introduction : Plusieurs études randomisées de phase III ont prouvé l’efficacité des inhibiteurs des kinases cycline-dépendantes 4 et 6 (CDK4/6) dans le traitement de première intention du cancer du sein avancé à récepteurs hormonaux positifs et HER2 négatif dans la population caucasienne et asiatique. Il n’existe pas d’essai randomisé mené au Maroc ou dans un autre pays d’Afrique, d’où l’intérêt de mener une étude observationnelle prospective visant à évaluer la tolérance et l’efficacité du Palbociclib dans la population marocaine. Matériel et méthodes : Une étude observationnelle prospective colligeant 96 patientes suivies pour un cancer du sein de stade métastatique RH+/Her2 négatif recevant du Palbociclib sur une durée de 3 ans s’étalant du 1 Janvier 2021 jusqu’au 1 er Janvier 2024. Les données cliniques ont été collectées au sein de l’Institut National d’Oncologie de Rabat. Les principaux critères de jugement étaient la tolérance et l’efficacité du Palbociclib dans la population marocaine. Résultats : L’âge médian au début des inhibiteurs de CDK4/6 est de 56 ans. La maladie métastatique Denovo était présente chez (44,79%) des cas. L’os est le site métastatique le plus fréquemment atteint (75%) suivi de l’atteinte ganglionnaire (46.88%).En cas de cancer récurrent, la moitié des patientes avaient un statut hormonosensible. Le Palbociclib était indiqué en première ligne métastatique dans (65,63%) des cas, et la combinaison Palbociclib-Letrozole est la plus fréquente, indiquée chez 70 (72,92%) patientes. Concernant la tolérance, elle a été marquée par des neutropénies de grade 3 (45.83%), avec un seul cas de neutropénie fébrile non compliquée. Une réduction de doses suite aux effets indésirables hématologiques a été effectuée chez 36 (37.5%) patientes. La PFS globale était de 20 mois, et le taux de réponse global (ORR) était de 52 % avec une stabilisation de la maladie retrouvée chez (35.41 %) des cas. Conclusion : Cette étude constitue la première étude de vie réelle marocaine montrant l’innocuité et l’efficacité du Palbociclib dans la population marocaine.