GESTION DES RISQUES LIÉS AU CIRCUIT DES DISPOSITIFS MÉDICAUX IMPLANTABLES A LA PHARMACIE DE L'HÔPITAL MILITAIRE D'INSTRUCTION MOHAMED V

Abstract

Introduction : Le circuit des dispositifs médicaux implantables est à la fois complexe et pluridisciplinaire, ce qui nécessite une organisation et une sécurisation adéquates. Récemment, le cadre réglementaire a évolué avec l'application du règlement européen 2017/745, ainsi que la publication de la loi 84-12, qui régule la mise sur le marché et l'utilisation de ces produits au Maroc. Pour se conformer à cette réglementation et améliorer le circuit, une cartographie des risques du circuit des DMI à la pharmacie du HMIMV de Rabat a été réalisée. Résultat et discussion : L'analyse préalable des risques a été effectuée selon la méthode AMDEC, permettant d'identifier 13 modes de défaillance répartis sur les 7 étapes de notre processus. Les étapes les plus critiques du circuit sont la réception et la traçabilité. Cette étude a abouti à la sélection de 13 risques, dont un, lié à l'étape de réception, et deux concernant la traçabilité, jugés inacceptables et prioritaires. Ces risques incluent des erreurs de saisie manuelle de la référence, du numéro de lot, de la date de péremption et de la quantité, ainsi que l'oubli par l'instrumentiste de documenter les DMI déstérilisés. De plus, des erreurs de traçabilité de l'instrumentiste concernant la quantité, le numéro de lot et la date de pose utilisée ont été identifiées. Les 10 autres risques sont considérés comme indésirables et devront être traités. Conclusion : La cartographie des risques facilite la hiérarchisation et la priorisation des différents risques. Elle constitue une base de travail pour l'élaboration d'actions correctives appropriées. Ce processus s'inscrit dans une démarche d'amélioration continue de la qualité à travers la gestion des risques.