EVALUATION DES PERFORMANCES ANALYTIQUES D’UN TEST RAPIDE IMMUNOCHROMATOGRAPHIQUE RK39 COMPARE A L’ELISA POUR LE DIAGNOSTIC DE LA LEISHMANIOSE VISCERALE

Abstract

Introduction : La leishmaniose viscérale est considérée comme un problème de santé publique mondial. Un diagnostic rapide et précis notamment avec des tests de diagnostics rapide (TDR) est essentiel pour une prise en charge efficace. Et du fait de la morbi-mortalité de cette infection, il est crucial d’évaluer localement la performance du test de diagnostic disponible afin d'optimiser la prise en charge clinique et thérapeutique. Objectif : Ce travail vise à évaluer et comparer les performances du TDR rK39 pour le diagnostic de la leishmaniose viscérale, par rapport à la technique ELISA. Patients et méthodes : Il s’agit d’une étude rétrospective réalisée au sein de notre laboratoire de Janvier 2023 à Septembre 2024, incluant 185 patients chez qui une sérologie pour la leishmaniose a été effectuée avec deux techniques différentes (ELISA et TDR) sur le même échantillon (Sérum). Résultats : Au cours de la période d’étude, nous avons traité 185 échantillons, parmi lesquels 31 avaient une sérologie ELISA positive, soit un taux de positivité de 16,8 %. Parmi nos patients, 51,9 % étaient de sexe masculin et 48,1 % de sexe féminin, avec un sexe ratio H/F de 1,08. La population adulte représentait 36 % de l’ensemble des patients, tandis que 64 % étaient des enfants. La moyenne d’âge était de 18,75 ans. Les résultats de performance analytique globale du test rapide comparé à l'ELISA révèlent une sensibilité de 58,1 %, une spécificité atteignant 100 %, une valeur prédictive positive de 100 % et une valeur prédictive négative de 92,3 %. Conclusion : Le TDR évalué dans la présente étude est moins performant pour détecter les cas positifs dans notre contexte local. Ces résultats confirment l'importance cruciale des études de validation locales avant l'adoption des tests diagnostiques, afin de garantir leur fiabilité et leur pertinence dans la prise en charge.