Apport du management qualité dans l'amélioration de la sécurité transfusionnelle et de la disponibilité des produits sanguins

Abstract

Cette étude, réalisée pour la première fois au Maroc, a pour objectif d’exposer l’apport du management de la qualité dans l’amélioration de la sécurité transfusionnelle au Maroc d’une part et dans la disponibilité des produits sanguins labiles et des médicaments dérivés du sang d’autre part. Le laboratoire de préparation des produits sanguins labiles, au Centre Régional de Transfusion Sanguine de Rabat, est un processus qui traite plus de 60 000 poches de sang total par an. La complexité de ce processus a nécessité la mise en place d’un système de management de la qualité afin d’assurer la sécurité transfusionnelle et de répondre aux exigences des bonnes pratiques de transfusion marocaines. Par ailleurs, les outils de management de la qualité afin d’assurer la sécurité transfusionnelle et de répondre aux exigences des bonnes pratiques de transfusion marocaines. Par ailleurs, les outils de management de la qualité ont contribué à la maitrise de ce processus. Les audits menés au processus de production ont abouti à une amélioration continue de la qualité des produits sanguins labiles. Le suive d’indicateurs mis en place pour suivre le performance de la production ont permis de vérifier la fiabilité de ce sous processus et analyser les modes de défaillance. L’analyse des résultats de contrôle de qualité, réalisés entre 2010 et 2014, a montré un taux de conformité de 95% pour les concentrés de globules rouges, de 100% pour les plasma frais congelé et de 90% pour les concentrés standards de plaquettes. Grace à la démarche qualité, la détection d’une défaillance l’origine de concentrés standards de plaquettes non-conformes en taux de plaquettes en juin et septembre 2012, fut corrigée pour atteindre 0% de non-conformité à partir de février 2013. La démarche qualité à l’échelle nationale, a abouti à la production de plasma répondant aux exigences Bonnes Pratiques Transfusionnelles françaises et européennes. Ainsi, en 1999, le Centre National de Transfusion Sanguine et d’Hématologie a conclu un contrat de Travail à Façon avec le Laboratoire de Fractionnement et de Biotechnologie Biomédicaments pour la fabrication de médicaments dérivés du sang (Facteurs Anti hémophiliques A, Anti hémophiliques B, albumine et immunoglobulines) à partir du fractionnement du surplus de plasma marocain. L’exploration des cessions des médicaments dérivés du sang a montré que la consommation du FVIII au Maroc est de 0.05 UI par habitant en 2012. La démarche qualité au Centre Régional de Transfusion Sanguine par la maitrise de l’ensemble des processus a permis de produire des produits sanguins labiles à faible taux de non conformités. Le fractionnement plasmatique par le biais d’un contrat à façon a contribué à l’amélioration de la sécurité transfusionnelle par l’application et la maitrise de l’assurance qualité, en plus de l’approvisionnent constant en médicaments dérivés du sang à partir de plasma marocain pour les malades.